Veľkoobchodná rýchlotestovacia kazeta s antigénom hepatitídy B (HbsAg).
Rýchly testovací prúžok HbsAg na hepatitídu B (plná krv/sérum/plazma)
SÚHRN
Všeobecnou metódou detekcie infekcie HbsAg je pozorovanie prítomnosti protilátok proti vírusu metódou EIA, po ktorej nasleduje potvrdenie pomocou Western Blot.One Step Test je jednoduchý vizuálny kvalitatívny test, ktorý zisťuje protilátky v ľudskej plnej krvi/sére/plazme.Test je založený na imunochromatografii a môže poskytnúť výsledok do 15 minút.
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
One Step Test je rýchly imunochromatografický test s posilneným koloidným zlatom na kvalitatívnu detekciu protilátok proti HBsAG v ľudskej plnej krvi/sére/plazme.Tento test je skríningový test a všetky pozitívne výsledky musia byť potvrdené pomocou alternatívneho testu, ako je Western Blot.Test je určený len na použitie odborníkom v zdravotníctve.Testovanie aj výsledky testovania sú určené len na použitie pre lekárov a právnikov, pokiaľ to nie je inak povolené predpismi v krajine použitia.Test by sa nemal používať bez náležitého dohľadu.
DODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY
Testovacie zariadenie jednotlivo vo fólii s vysúšadlom
• Plastové kvapkadlo.
• Rozpúšťadlo vzoriek
• Príbalový leták
MATERIÁLY POTREBNÉ, ALE NIE SÚ DODÁVANÉ
Pozitívne a negatívne kontroly (dostupné ako samostatná položka)
SKLADOVANIE A STABILITA
Testovacie súpravy sa musia skladovať pri teplote 2-30 °C v zapečatenom vrecku a v suchom prostredí.
UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
1) Všetky pozitívne výsledky musia byť potvrdené alternatívnou metódou.
2) So všetkými vzorkami zaobchádzajte ako s potenciálne infekčnými.Pri manipulácii so vzorkami noste rukavice a ochranný odev.
3) Pomôcky používané na testovanie by sa mali pred likvidáciou autoklávovať.
4) Nepoužívajte materiály súpravy po dátume exspirácie.
5) Nezamieňajte reagencie z rôznych šarží.
ODBER A USKLADNENIE VZORIEK
1) Odoberte vzorky plnej krvi/séra/plazmy podľa pravidelných klinických laboratórnych postupov.
2) Skladovanie: Plná krv nemôže byť zmrazená.Ak sa vzorka nepoužije v ten istý deň odberu, mala by byť v chladničke.Ak sa vzorky nepoužijú do 3 dní od odberu, mali by sa zmraziť.Pred použitím zabráňte zmrazeniu a rozmrazeniu vzoriek viac ako 2-3 krát.0,1 % azidu sodného možno pridať do vzorky ako konzervačnú látku bez ovplyvnenia výsledkov testu.
SKÚŠOBNÝ POSTUP
1) Pomocou priloženého plastového kvapkadla na vzorku nadávkujte 1 kvapku (10 μl) plnej krvi/séra/plazmy do kruhovej jamky na testovaciu kartu.
2) Ihneď po pridaní vzorky pridajte 2 kvapky roztoku na riedenie vzoriek z nádobky s riedidlom na kvapkadlo (alebo celý obsah z jednej testovacej ampulky).
3) Interpretujte výsledky testu po 15 minútach.
Poznámky:
1) Aplikácia dostatočného množstva riedidla vzorky je nevyhnutná pre platný výsledok testu.Ak po jednej minúte nie je v testovacom okienku pozorovaná migrácia (zvlhnutie membrány), pridajte do jamky na vzorku ešte jednu kvapku riedidla.
2) Pozitívne výsledky sa môžu objaviť už po jednej minúte pri vzorke s vysokými hladinami HCV protilátok.
3) Neinterpretujte výsledky po 20 minútach
PREČÍTANIE VÝSLEDKOV TESTU
1)Pozitívny: Na membráne sa objaví purpurovočervený testovací prúžok aj fialovočervený kontrolný prúžok.Čím nižšia je koncentrácia protilátky, tým slabší je testovací prúžok.
2)Negatívne: Na membráne sa objaví iba fialovočervený kontrolný pás.Neprítomnosť testovacieho prúžku znamená negatívny výsledok.
3)Neplatný výsledok:V kontrolnej oblasti by mal byť vždy fialovočervený kontrolný pás, bez ohľadu na výsledok testu.Ak kontrolný pás nie je viditeľný, test sa považuje za neplatný.Zopakujte test s použitím nového testovacieho zariadenia.
Poznámka: Je normálne mať mierne zosvetlený kontrolný pás s veľmi silnými pozitívnymi vzorkami, pokiaľ je zreteľne viditeľný.
OBMEDZENIE
1) V tomto teste sa môže použiť iba číra, čerstvá, voľne tečúca plná krv/sérum/plazma.
2) Čerstvé vzorky sú najlepšie, ale možno použiť aj zmrazené vzorky.Ak bola vzorka zmrazená, mala by sa nechať rozmraziť vo vertikálnej polohe a skontrolovať jej tekutosť.Plná krv nemôže byť zmrazená.
3) Netrepte vzorku.Vložte pipetu tesne pod povrch vzorky, aby ste odobrali vzorku.
2) Pozitívne výsledky sa môžu objaviť už po jednej minúte pri vzorke s vysokými hladinami HCV protilátok.
3) Neinterpretujte výsledky po 20 minútach
PREČÍTANIE VÝSLEDKOV TESTU
1)Pozitívny: Na membráne sa objaví purpurovočervený testovací prúžok aj fialovočervený kontrolný prúžok.Čím nižšia je koncentrácia protilátky, tým slabší je testovací prúžok.
2) Negatívne: Na membráne sa objaví iba fialovočervený kontrolný pás.Neprítomnosť testovacieho prúžku znamená negatívny výsledok.
3)Neplatný výsledok:V kontrolnej oblasti by mal byť vždy fialovočervený kontrolný pás, bez ohľadu na výsledok testu.Ak kontrolný pás nie je viditeľný, test sa považuje za neplatný.Zopakujte test s použitím nového testovacieho zariadenia.
Poznámka: Je normálne mať mierne zosvetlený kontrolný pás s veľmi silnými pozitívnymi vzorkami, pokiaľ je zreteľne viditeľný.
OBMEDZENIE
1) V tomto teste sa môže použiť iba číra, čerstvá, voľne tečúca plná krv/sérum/plazma.
2) Čerstvé vzorky sú najlepšie, ale možno použiť aj zmrazené vzorky.Ak bola vzorka zmrazená, mala by sa nechať rozmraziť vo vertikálnej polohe a skontrolovať jej tekutosť.Plná krv nemôže byť zmrazená.
3) Netrepte vzorku.Vložte pipetu tesne pod povrch vzorky, aby ste odobrali vzorku.
