HIV HbsAg HCV kombinovaná kazeta na rýchly test
Rýchla testovacia kazeta HIV HbsAg HCV Combo (plná krv/sérum/plazma)
SÚHRN
Všeobecnou metódou detekcie infekcie HCV/HIV/HbsAg je pozorovanie prítomnosti protilátok proti vírusu metódou EIA, po ktorej nasleduje potvrdenie pomocou Western Blot.One Step Test je jednoduchý vizuálny kvalitatívny test, ktorý zisťuje protilátky v ľudskej plnej krvi/sére/plazme.Test je založený na imunochromatografii a môže poskytnúť výsledok do 15 minút.
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
One Step Test je rýchly imunochromatografický test s posilneným koloidným zlatom na kvalitatívnu detekciu protilátok proti HCV/HIV/HBsAG v ľudskej plnej krvi/sére/plazme.Tento test je skríningový test a všetky pozitívne výsledky musia byť potvrdené pomocou alternatívneho testu, ako je Western Blot.Test je určený len na použitie odborníkom v zdravotníctve.Testovanie aj výsledky testovania sú určené len na použitie pre lekárov a právnikov, pokiaľ to nie je inak povolené predpismi v krajine použitia.Test by sa nemal používať bez náležitého dohľadu.
DODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY
Testovacie zariadenie jednotlivo vo fólii s vysúšadlom
• Plastové kvapkadlo.
• Rozpúšťadlo vzoriek
• Príbalový leták
MATERIÁLY POTREBNÉ, ALE NIE SÚ DODÁVANÉ
Pozitívne a negatívne kontroly (dostupné ako samostatná položka)
SKLADOVANIE A STABILITA
Testovacie súpravy sa musia skladovať pri teplote 2-30 °C v zapečatenom vrecku a v suchom prostredí.
UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
1) Všetky pozitívne výsledky musia byť potvrdené alternatívnou metódou.
2) So všetkými vzorkami zaobchádzajte ako s potenciálne infekčnými.Pri manipulácii so vzorkami noste rukavice a ochranný odev.
3) Pomôcky používané na testovanie by sa mali pred likvidáciou sterilizovať v autokláve.
4) Nepoužívajte materiály súpravy po dátume exspirácie.
5) Nezamieňajte reagencie z rôznych šarží.
ODBER A USKLADNENIE VZORIEK
1) Odoberajte vzorky plnej krvi/séra/plazmy podľa pravidelných klinických laboratórnych postupov.
2) Skladovanie: Plná krv nemôže byť zmrazená.Ak sa vzorka nepoužije v ten istý deň odberu, mala by byť v chladničke.Ak sa vzorky nepoužijú do 3 dní od odberu, mali by sa zmraziť.Pred použitím zabráňte zmrazeniu a rozmrazeniu vzoriek viac ako 2-3 krát.0,1 % azidu sodného možno pridať do vzorky ako konzervačnú látku bez ovplyvnenia výsledkov testu.
SKÚŠOBNÝ POSTUP
1) Pomocou priloženého plastového kvapkadla na vzorku nadávkujte 1 kvapku (10 μl) plnej krvi/séra/plazmy do kruhovej jamky na testovaciu kartu.
2) Ihneď po pridaní vzorky pridajte 2 kvapky roztoku na riedenie vzoriek z nádobky s riedidlom na kvapkadlo (alebo celý obsah z jednej testovacej ampulky).
3) Interpretujte výsledky testu po 15 minútach.
Poznámky:
1) Aplikácia dostatočného množstva riedidla vzorky je nevyhnutná pre platný výsledok testu.Ak po jednej minúte nie je v testovacom okienku pozorovaná migrácia (zvlhnutie membrány), pridajte do jamky na vzorku ešte jednu kvapku riedidla.
2) Pozitívne výsledky sa môžu objaviť už po jednej minúte pri vzorke s vysokými hladinami HCV protilátok.
3) Neinterpretujte výsledky po 20 minútach
PREČÍTANIE VÝSLEDKOV TESTU
1)Pozitívny: Na membráne sa objaví purpurovočervený testovací prúžok aj fialovočervený kontrolný prúžok.Čím nižšia je koncentrácia protilátky, tým slabší je testovací prúžok.
2) Negatívne: Na membráne sa objaví iba fialovočervený kontrolný pás.Neprítomnosť testovacieho prúžku znamená negatívny výsledok.
3)Neplatný výsledok:V kontrolnej oblasti by mal byť vždy fialovočervený kontrolný pás, bez ohľadu na výsledok testu.Ak kontrolný pás nie je viditeľný, test sa považuje za neplatný.Zopakujte test s použitím nového testovacieho zariadenia.
Poznámka: Je normálne mať mierne zosvetlený kontrolný pás s veľmi silnými pozitívnymi vzorkami, pokiaľ je zreteľne viditeľný.
OBMEDZENIE
1) V tomto teste sa môže použiť iba číra, čerstvá, voľne tečúca plná krv/sérum/plazma.
2) Čerstvé vzorky sú najlepšie, ale možno použiť aj zmrazené vzorky.Ak bola vzorka zmrazená, mala by sa nechať rozmraziť vo vertikálnej polohe a skontrolovať jej tekutosť.Plná krv nemôže byť zmrazená.
3) Vzorkou nemiešajte.Vložte pipetu tesne pod povrch vzorky, aby ste odobrali vzorku.
