COVID-19/Influenza A+B Combo súprava rýchleho samotestovania do nosa s certifikátom TGA
Kombinovaná rýchla testovacia kazeta na COVID-19/chrípku A+B
[ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE]
Rýchla testovacia kazeta COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo je laterálny prietokový imunotest určený na kvalitatívnu detekciu vírusových nukleoproteínových antigénov SARSCoV-2, chrípky A a chrípky B vo výteroch z nosohltanu od jedincov s podozrením na respiračnú vírusovú infekciu v súlade s COVID. -19 ich poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.Rýchla testovacia kazeta COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo je určená na použitie vyškoleným personálom klinického laboratória, ktorý je špeciálne poučený a vyškolený na diagnostické postupy in vitro.
[KOMPOZÍCIA]
Dodávaný materiál testovacia kazeta: testovacia kazeta obsahuje testovací prúžok antigénu COVID-19 a testovací prúžok proti chrípke A+B, ktoré sú upevnené vo vnútri plastového zariadenia
· Extrakčné činidlo: Ampulka obsahujúca 0,4 ml extrakčného činidla
· Sterilizovaný tampón
· Odsávacia trubica
· Hrot kvapkadla
· Pracovná stanica
· Príbalový leták
Množstvo testov bolo vytlačené na štítku.Materiály požadované, ale nedodanéČasovač
[SKLADOVANIE A STABILITA]
· Skladujte zabalené v zapečatenom vrecku pri teplote (4-30 ℃ alebo 40-86 ℉).Súprava je stabilná do dátumu exspirácie vytlačeného na štítku.
· Po otvorení vrecka sa má test použiť do jednej hodiny.Dlhodobé vystavenie horúcemu a vlhkému prostrediu spôsobí znehodnotenie produktu.ŠARŽA a dátum spotreby boli vytlačené na štítku.
[VZOR]
Vzorky získané skoro počas nástupu symptómov budú obsahovať najvyššie vírusové titre;vzorky získané po piatich dňoch symptómov majú väčšiu pravdepodobnosť negatívnych výsledkov v porovnaní s testom RT-PCR.Neadekvátny odber vzoriek, nesprávna manipulácia so vzorkou a/alebo preprava môžu viesť k falošne negatívnym výsledkom;preto sa dôrazne odporúča školenie v oblasti odberu vzoriek z dôvodu dôležitosti kvality vzorky pre generovanie presných výsledkov testov.
Odber vzoriek
Na odber nazofaryngeálneho výteru sa má použiť iba tampón dodaný v súprave. Tampón zasuňte cez nosnú dierku rovnobežne s podnebím (nie smerom nahor), kým nenarazíte na odpor alebo kým nebude vzdialenosť ekvivalentná vzdialenosti od ich nosovej dierky pacienta, čo naznačuje kontakt s nosohltanom.Tampón by mal dosiahnuť hĺbku rovnajúcu sa vzdialenosti od nozdier po vonkajší otvor ucha.Tampón jemne vmasírujte a zrolujte.Nechajte tampón na mieste niekoľko sekúnd, aby absorboval sekréty.Pomaly odstráňte tampón a otáčajte ním.Vzorky možno odoberať z oboch strán pomocou rovnakého tampónu, ale nie je potrebné odoberať vzorky z oboch strán, ak je markant nasýtený tekutinou z prvého odberu.Ak vychýlená priehradka alebo upchatie spôsobuje ťažkosti pri odbere vzorky z jednej nosnej dierky, použite rovnaký tampón na odber vzorky z druhej nosovej dierky.
Preprava a skladovanie vzoriek
Nevracajte tampón z nosohltanu do pôvodného balenia tampónu.
Čerstvo odobraté exempláre by mali byť spracované čo najskôr, ale
najneskôr do jednej hodiny po odbere vzorky.Odobratý exemplár máj
skladovať pri teplote 2-8 °C maximálne 24 hodín;Skladujte dlhodobo pri teplote -70 ℃,
ale vyhnite sa opakovaným cyklom zmrazovania a rozmrazovania.
[PRÍPRAVA VZORKU]
1. Odskrutkujte veko extrakčného činidla.Pridajte celé činidlo na extrakciu vzorky do extrakčnej skúmavky a položte ju na pracovnú stanicu.
2. Vložte vzorku tampónu do extrakčnej skúmavky, ktorá obsahuje extrakčné činidlo.Tampón rolujte aspoň 5-krát, pričom tlačte hlavu na spodok a stranu extrakčnej trubice.Tampón ponechajte v extrakčnej skúmavke jednu minútu.
3. Vyberte tampón a zároveň stláčajte strany skúmavky, aby ste z tampónu extrahovali tekutinu.Extrahovaný roztok sa použije ako skúšobná vzorka.
4. Do extrakčnej skúmavky pevne vložte špičku kvapkadla.
[SKÚŠOBNÝ POSTUP]
Pred testovaním nechajte testovacie zariadenie a vzorky ekvilibrovať na teplotu (15-30 °C alebo 59-86 °C).
1. Vyberte testovaciu kazetu z uzavretého vrecka.
2. Otočte skúmavku na extrakciu vzorky, držte ju vo zvislej polohe, preneste 3 kvapky (približne 100 μl) do každej jamky na vzorku (S) testovacej kazety a potom spustite časovač.Pozrite si ilustráciu nižšie.
3. Počkajte, kým sa objavia farebné čiary.Interpretujte výsledky testu po 15 minútach.Neodčítajte výsledky po 20 minútach.