Rýchla testovacia kazeta s antigénom COVID-19 (sliny)
COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) je rýchly chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu neutralizujúcich protilátok proti COVID-19 v ľudskej plnej krvi, sére alebo plazme ako pomôcka pri diagnostike prítomnosti neutralizujúcich protilátok. na COVID-19.
Nové koronavírusy patria do rodu β.COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenie.Ľudia sú vo všeobecnosti náchylní.V súčasnosti sú hlavným zdrojom infekcie pacienti infikovaní novým koronavírusom;Infekčným zdrojom môžu byť aj asymptomatickí infikovaní ľudia.Na základe doterajšieho epidemiologického šetrenia je inkubačná doba 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní.Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ.Upchatý nos, výtok z nosa, bolesť hrdla, myalgia a hnačka sa vyskytujú v niekoľkých prípadoch.
Rýchla testovacia kazeta COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (koloidné zlato) je rýchly test, ktorý využíva kombináciu farebných častíc potiahnutých antigénom S-RBD na detekciu neutralizujúcich protilátok proti COVID-19 v ľudskej plnej krvi, sére alebo plazme.
Rýchla testovacia kazeta COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (koloidné zlato) je kvalitatívna membránová imunoanalýza na detekciu neutralizujúcich protilátok proti COVID-19 v plnej krvi, sére alebo plazme.Membrána je vopred potiahnutá enzýmom konvertujúcim angiotenzín I 2 (ACE2) v oblasti testovacej čiary prúžku.Počas testovania celá vzorka krvi, séra alebo plazmy reaguje s S-RBD konjugovaným koloidným zlatom.Zmes migruje nahor po membráne chromatograficky kapilárnym pôsobením, aby reagovala s ACE2 na membráne a vytvorila farebnú čiaru.Prítomnosť tejto farebnej čiary znamená negatívny výsledok, zatiaľ čo jej absencia znamená pozitívny výsledok.Aby slúžila ako kontrola postupu, farebná čiara sa v oblasti kontrolnej čiary vždy zmení z modrej na červenú, čo znamená, že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k presakovaniu membrány.
| Samostatne balené testovacie zariadenia | Každé zariadenie obsahuje prúžok s farebnými konjugátmi a reaktívnymi činidlami vopred rozprestretými v zodpovedajúcich oblastiach |
| Jednorazové pipety | Na pridávanie vzoriek použite |
| Buffer | Fosfátom pufrovaný fyziologický roztok a konzervačná látka |
| Príbalový leták | Pre návod na obsluhu |
Poskytnuté materiály
| ●Testovanie zariadení | ●Kvapkadlá |
| ●Vyrovnávacia pamäť | ● Príbalový leták |
Požadovaný materiál, ktorý nie je súčasťou dodávky
| ●Nádoby na zber vzoriek | ●Časovač |
| ●Odstredivka |
1. Len na profesionálne diagnostické použitie in vitro.
2. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.Ak je fóliové vrecko poškodené, test nepoužívajte.Testy nepoužívajte opakovane.
3. Roztok extrakčného činidla obsahuje soľný roztok, ak sa roztok dostane do kontaktu s pokožkou alebo očami, opláchnite ho veľkým množstvom vody.
4. Zabráňte krížovej kontaminácii vzoriek použitím novej zbernej nádoby na vzorky pre každú získanú vzorku.
5. Pred testovaním si pozorne prečítajte celý postup.
6. Nejedzte, nepite ani nefajčite v oblasti, kde sa manipuluje so vzorkami a súpravami.So všetkými vzorkami zaobchádzajte tak, ako keby obsahovali infekčné agens.Počas celého postupu dodržiavajte zavedené opatrenia proti mikrobiologickým rizikám a dodržiavajte štandardné postupy na správnu likvidáciu vzoriek.Pri testovaní vzoriek noste ochranný odev, ako sú laboratórne plášte, jednorazové rukavice a ochranu očí.
7. Ak existuje podozrenie na infekciu novým koronavírusom na základe súčasných kritérií klinického a epidemiologického skríningu odporúčaných orgánmi verejného zdravotníctva, vzorky by sa mali odoberať s príslušnými opatreniami na kontrolu infekcie pre nové koronavírusy a mali by sa odoslať na štátne alebo miestne ministerstvo zdravotníctva na testovanie.V týchto prípadoch by ste sa nemali pokúšať o kultiváciu vírusu, pokiaľ nie je k dispozícii BSL 3+ na príjem a kultiváciu vzoriek.
8. Nezamieňajte ani nemiešajte činidlá z rôznych šarží.
9. Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky.
10. Použité testovacie materiály by sa mali zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
1. Súprava by sa mala uchovávať pri teplote 2 – 30 °C do dátumu exspirácie vytlačeného na zapečatenom vrecku.
2. Test musí zostať až do použitia v zapečatenom vrecku.
3. Neuchovávajte v mrazničke.
4. Je potrebné dbať na ochranu komponentov súpravy pred kontamináciou.Nepoužívajte, ak existuje dôkaz o mikrobiálnej kontaminácii alebo zrážaní.Biologická kontaminácia dávkovacieho zariadenia, nádob alebo činidiel môže viesť k nesprávnym výsledkom.
Akékoľvek materiály ľudského pôvodu považujte za infekčné a zaobchádzajte s nimi podľa štandardných postupov biologickej bezpečnosti.
Kapilárna plná krv
Umyte pacientovi ruku a potom ju nechajte uschnúť.Masírujte ruku bez toho, aby ste sa dotkli vpichu.Prepichnite kožu sterilnou lancetou.Utrite prvé stopy krvi.Jemne šúchajte ruku od zápästia cez dlaň k prstu, aby sa na mieste vpichu vytvorila zaoblená kvapka krvi.Pridajte vzorku plnej krvi z prsta do testovacieho zariadenia pomocou kapilárnej trubice alebo závesných kvapiek.
venózna plná krv:
Odoberte vzorku krvi do levanduľovej, modrej alebo zelenej vrchnej odberovej skúmavky (obsahujúcej EDTA, citrát alebo heparín, v danom poradí vo Vacutainer®) punkciou žily.
Plazma
Odoberte vzorku krvi do levanduľovej, modrej alebo zelenej vrchnej odberovej skúmavky (obsahujúcej EDTA, citrát alebo heparín, v danom poradí vo Vacutainer®) punkciou žily.Plazma sa oddelí centrifugáciou.Opatrne odoberte plazmu do novej vopred označenej skúmavky.
Sérum
Odoberte vzorku krvi do odberovej skúmavky s červeným vrchom (neobsahujúcej žiadne antikoagulanciá vo Vacutaineri®) punkciou žily.Nechajte krv zraziť.Oddeľte sérum centrifugáciou.Opatrne natiahnite sérum do novej vopred označenej skúmavky.
Testovacie vzorky čo najskôr po odbere.Ak vzorky netestujete ihneď, skladujte ich pri teplote 2 °C – 8 °C.
Vzorky uchovávajte pri teplote 2°C – 8°C až 5 dní.Pre dlhšie skladovanie by mali byť vzorky zmrazené na -20 °C.
Vyhnite sa viacnásobným cyklom zmrazovania a rozmrazovania.Pred testovaním pomaly priveďte zmrazené vzorky na izbovú teplotu a jemne premiešajte.Vzorky obsahujúce viditeľné častice by sa mali pred testovaním vyčistiť odstredením.Nepoužívajte vzorky preukazujúce veľkú lipémiu, veľkú hemolýzu alebo zákal, aby ste predišli interferencii pri interpretácii výsledkov.
Nechajte vzorku a testované komponenty zohriať na izbovú teplotu. Po rozmrazení vzorku pred testom dobre premiešajte.Umiestnite testovacie zariadenie na čistý, rovný povrch.
Pre vzorku kapilárnej plnej krvi:
Použitie kapilárnej trubice: Naplňte kapiláru apreneste približne 50 µl (alebo 2 kvapky) plnej krvi z prstavzorku do jamky na vzorku (S) testovacieho zariadenia, potom pridajte1 kvapka (asi 30 µl)zRiedidlo vzoriekihneď do jamky na vzorku.
Pre vzorku celej krvi:
Potom naplňte kvapkadlo vzorkoupreneste 2 kvapky (asi 50 µl)vzorky do jamky na vzorku.Uistite sa, že nie sú žiadne vzduchové bubliny.Potompreneste 1 kvapku (asi 30 µl)riedidla vzorky ihneď do jamky na vzorku.
Pre vzorku plazmy/séra:
Potom naplňte kvapkadlo vzorkoupreneste 1 kvapku (asi 25 µl)vzorky do jamky na vzorku.Uistite sa, že nie sú žiadne vzduchové bubliny.Potompreneste 1 kvapku (asi 30 µl) riedidla vzorky ihneď do jamky na vzorku.
Nastavte časovač.Odčítajte výsledok po 15 minútach.Potom už nečítajte výsledok20 minút.Aby ste sa vyhli nejasnostiam, po interpretácii výsledku testovacie zariadenie zlikvidujte
| POZITÍVNY VÝSLEDOK:
| V kontrolnej oblasti (C) sa objaví iba jeden farebný pás.V testovacej oblasti (T) sa neobjaví žiadny viditeľný farebný pás. |
| NEGATÍVNY VÝSLEDOK:
| Na membráne sa objavia dva farebné pásy.Jeden pás sa objaví v kontrolnej oblasti (C) a ďalší pás sa objaví v testovacej oblasti (T). |
| *POZNÁMKA: Intenzita farby v oblasti testovacej čiary sa bude líšiť v závislosti od koncentrácie neutralizačných protilátok proti COVID-19 vo vzorke.Preto by sa mal akýkoľvek odtieň farby v oblasti testovacej čiary považovať za negatívny. | |
|
NEPLATNÝ VÝSLEDOK:
| Kontrolný pásik sa nezobrazuje.Výsledky akéhokoľvek testu, ktorý nevytvoril kontrolný pás v stanovenom čase odčítania, sa musia brať do úvahy.Skontrolujte postup a zopakujte ho s novým testom.Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte súpravu používať a kontaktujte miestneho distribútora. |
1. Vnútorná kontrola:Tento test obsahuje vstavanú riadiacu funkciu, pásmo C.Čiara C sa vytvorí po pridaní vzorky a riedidla vzoriek.V opačnom prípade skontrolujte celý postup a zopakujte test s novým zariadením.
2. Externé ovládanie:Správna laboratórna prax odporúča používať externé kontroly, pozitívne a negatívne (poskytnuté na požiadanie), aby sa zabezpečilo správne vykonanie testu.
