Súprava rýchleho testovania antigénu COVID-19 (sliny)
1. Skladujte zabalené v hermeticky uzavretom vrecku pri teplote (4-30 ℃
alebo 40-86℉) a vyhýbajte sa priamemu slnečnému žiareniu.Súprava je stabilná počas exspirácie
dátum vytlačený na štítku.
2. Po otvorení zataveného vrecka by sa mal test použiť do jednej hodiny.
Dlhodobé vystavenie horúcemu a vlhkému prostrediu produkt spôsobí
zhoršenie.
3. Číslo šarže a dátum spotreby sú vytlačené na každom zapečatenom vrecku.
2. Ak sa tekutina nepohybuje nahor, pridajte do nej 1 ml pitnej vody
igelitové vrecko so slinami, rovnomerne premiešajte vodu a sliny a potom vložte
absorbčnú vložku späť do vrecka, aby absorbovala viac slín.
Súprava rýchleho testovania antigénu COVID-19 (sliny)
BALENIE
1ks/krabica alebo 5ks/krabica alebo 25ks/krabica
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Tento produkt je vhodný na kvalitatívnu detekciu nového koronavírusu, príp
COVID-19, v slinách.Pomáha pri diagnostike infekcie novým koronavírusom.
SÚHRN
Nové koronavírusy (SARS-CoV-2) patria do rodu β.COVID-19 je
akútne respiračné infekčné ochorenie.Ľudia sú vo všeobecnosti náchylní na infekciu.
V súčasnosti sú ich hlavným zdrojom pacienti infikovaní novým koronavírusom
infekcia;Infekčným zdrojom môžu byť aj asymptomatickí infikovaní ľudia.Založené na
podľa aktuálneho epidemiologického vyšetrovania je inkubačná doba 1 až 14 dní,
najmä 3 až 7 dní.Medzi hlavné príznaky patrí horúčka, únava a suchý kašeľ.
Tiež sa vyskytuje upchatý nos, nádcha, bolesť hrdla, myalgia a hnačka
niektoré prípady.
PRINCÍP
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit je imunochromatografická membrána
test, ktorý využíva vysoko citlivé monoklonálne protilátky na detekciu nukleokapsidu
proteín zo SARS-CoV-2 vo vzorkách slín.Testovací prúžok sa skladá z
nasledujúce časti: menovite vzorková podložka, reagenčná podložka, reakčná membrána a
absorbujúca podložka.Reagenčný vankúšik obsahuje koloidné zlato konjugované s
monoklonálne protilátky proti nukleokapsidovému proteínu SARS-CoV-2;a
reakčná membrána obsahuje sekundárne protilátky pre nukleokapsidový proteín
SARS-CoV-2.Celý pásik je upevnený vo vnútri plastového zariadenia.Keď je vzorka
pridané do vzorkovej jamky, konjugáty vysušené v reagenčnej podložke sa rozpustia a
migrovať spolu so vzorkou.Ak je vo vzorke prítomný antigén SARS-CoV-2, a
bude zachytený komplex vytvorený medzi anti-SARS-2 konjugátom a vírusom
špecifickými anti-SARS-2 monoklonálnymi protilátkami potiahnutými v oblasti testovacej čiary
(T).Absencia T línie naznačuje negatívny výsledok.Slúžiť ako procedurálny
kontrola červená čiara sa vždy objaví v oblasti kontrolnej čiary (C), čo naznačuje
bol pridaný správny objem vzorky a došlo k vzlínaniu membrány.
ZLOŽENIE
1. Jednorazové testovacie zariadenie
2. Jednorazové plastové vrecko na odber slín
Ďalšie potrebné zariadenie nie je poskytnuté:
SKÚŠOBNÝ POSTUP
Nechajte testovacie zariadenie a vzorky ekvilibrovať na izbovú teplotu (15-
30 ℃ alebo 59-86 ℉) pred testovaním.
1.Zoberte aspoň 2 ml čerstvých slín do jednorazových plastových slín
zberné vrecko.
2. Otvorte vrecko z hliníkovej fólie a vyberte testovaciu kazetu.
3. Odstráňte kryt kazety.
4. Ponorte absorbčný vankúšik do vrecka na sliny a počkajte 2 minúty.
5. Vyberte testovaciu kartu z vrecka na sliny, nasaďte späť uzáver a položte
po testovacej kazete na rovný povrch.
6. Interpretujte výsledok testu do 15 minút, potom už výsledok testu nečítajte
20 minút.
Poznámka:
1. Nepoužívajte sliny s krvou.
2. Ak sa tekutina nepohybuje nahor, pridajte do nej 1 ml pitnej vody
igelitové vrecko so slinami, rovnomerne premiešajte vodu a sliny a potom vložte
absorbčnú vložku späť do vrecka, aby absorbovala viac slín.
Pozitívne (+): Obidve línie T aj C sa objavia do 15 minút.
Negative(-): Objaví sa C čiara, zatiaľ čo po 15 sa neobjaví žiadna T čiara
minút.
Neplatné: Ak sa čiara C nezobrazí, znamená to, že výsledok testu je neplatný,
a mali by ste znova otestovať vzorku s iným testovacím zariadením.
OBMEDZENIA
1. COVID-19 Antigen Rapid Test Kit je predbežný kvalitatívny test, preto
ani kvantitatívna hodnota, ani miera nárastu COVID-19 nemôže byť
určený týmto testom.
2. Ak je koncentrácia antigénu vo vzorke, môže dôjsť k negatívnemu výsledku testu
pod detekčným limitom testu.Stanovil sa detekčný limit testu
s rekombinantným nukleoproteínom SARS-CoV-2 a je 10 pg/ml.
3. Účinnosť testovacej kazety na antigén SARS-CoV-2 bola iba hodnotená
metódami opísanými v tomto príbalovom letáku.Zmeny v týchto postupoch môžu
zmeniť výkon testu.
4. Falošne negatívne výsledky sa môžu vyskytnúť, keď je vzorka nedostatočne zistená,
prepravované alebo manipulované.
5. Ak sa vzorky testujú po viac ako hodine, môžu sa vyskytnúť nesprávne výsledky
vzorkovanie.Vzorky by sa mali testovať čo najskôr po odbere vzoriek.
6. Pozitívne výsledky testu nevylúčili koinfekciu s inými patogénmi.
7. Negatívne výsledky testov nie sú určené na odhalenie iných vírusových alebo bakteriálnych infekcií
zo SARS-CoV-2.
8. Negatívne výsledky od pacientov so symptomatickým nástupom po viac ako siedmich
dní by sa malo považovať za predpoklad a potvrdené inou molekulou
test.2 / 2
9. Ak je potrebná diferenciácia špecifických kmeňov SARS-CoV-2, ďalšie
testy sa vyžadujú po konzultácii s verejnými alebo miestnymi zdravotníckymi orgánmi.
10. Deti môžu mať tendenciu vylučovať vírusy dlhšie ako dospelí, čo môže viesť k
rozdielna citlivosť medzi dospelými a deťmi a ťažká porovnateľnosť.
11. Tento test poskytuje predpokladanú diagnózu COVID-19.A potvrdené
Diagnózu COVID-19 by mal stanoviť lekár až po všetkých klinických a
boli vyhodnotené laboratórne nálezy.
POZNÁMKY
1. Súprava rýchleho testu antigénu COVID-19 je použiteľná len pre vzorky slín.
Krv, sérum, plazma, moč a iné vzorky môžu spôsobiť abnormálne výsledky.
Ak je niektorá vzorka pozitívna, obráťte sa na miestny zdravotnícky úrad
ďalšiu klinickú diagnostiku a hlásenie výsledkov.
2. Uistite sa, že absorbčná podložka je úplne navlhčená.
3. Pozitívne výsledky možno posúdiť okamžite, ak sa objaví čiara C a čiara T a
negatívne výsledky musia stráviť celých 15 minút.
4. Testovacie zariadenie je produkt na jedno použitie a po použití bude obsahovať biologické riziká.
Prosím, správne zlikvidujte testovacie zariadenia, vzorky a všetok zber
materiály po použití.
5. Musí sa použiť pred dátumom exspirácie na etikete produktu.
6. Ak časť testovacej membrány obsahujúca činidlá je mimo testu
okno alebo je odkrytých viac ako 2 mm filtračného papiera alebo latexovej podložky
testovacie okno, nepoužívajte ho, pretože výsledky testu budú neplatné.Použite nový
namiesto toho testovaciu súpravu.
Tu napíšte svoju správu a pošlite nám ju
