(TP ) Kazeta rýchleho testu krvi na syfilis
Kazeta súpravy na včasnú diagnostiku TP syfilisového krvného testu
SÚHRN
Všeobecná metóda detekcie infekcie TP sa používa na kvalitatívnu detekciu syfilisovej (TP) protilátky in vitro vo vzorkách ľudskej plnej krvi, séra alebo plazmy. Test je založený naMetóda koloidného zlataa môže poskytnúť výsledok do 15 minút.
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
One Step TP Test je vylepšený koloidným zlatom,.Klinicky sa tento produkt používa hlavne na pomocnú diagnostiku infekcie Treponema pallidum.Tento výrobok je určený len pre zdravotnícky personál.
PRINCÍP POSTUPU
Produkt využíva princíp dvojitého antigénneho sendviča.Keď vzorka obsahuje protilátku proti Treponema pallidum, protilátka proti Treponema pallidum vo vzorke reaguje s koloidným zlatom značeným syfilisovým rekombinantným antigénom 1 na väzbovej podložke za vzniku značeného komplexu antigén-protilátka.Komplex sa chromatografuje dopredu prostredníctvom kapilárneho pôsobenia a je zachytený rekombinantným syfilisovým antigénom 2 potiahnutým na detekčnej ploche (T čiara) nitrocelulózovej membrány a objaví sa červený pás.Komplex pokračuje v chromatografii smerom nahor a kurací lgY koloidný zlatý marker je zachytený kozou anti-kuracou lgY protilátkou potiahnutou na oblasti kontroly kvality (C čiara) nitrocelulózovej membrány a objaví sa červený pás.Keď je obsah analytu vo vzorke nižší ako minimálny detekčný limit, detekčná oblasť (T čiara) sa nezafarbí.
HLAVNÝ KOMPONENT
1. Testovacia podložka, jednotlivo balené vo vrecku z hliníkovej fólie (1 kus/vrecko, 1/5/10/25/50kus(y)/súprava)
2. Jednorazová plastová slamka (1 kus/vrecko, 1/5/10/25/50 kusov/súprava)
3. Vrecko na lekársky odpad (1 kus/vrecko, 1/5/10/25/50 kusov/súprava)
4. Návod na použitie (1 kópia/taška, 1 kópia/súprava)
Poznámka: Komponenty v súpravách s rôznymi číslami šarží nie sú zameniteľné.
VOLITEĽNÉ KOMPONENTY
口Rozpúšťadlo vzoriek (1 kus/vrecko, 1/5/10/25/50 kusov/súprava)
口Alkoholový vatový tampón (1 kus/vrecko, 1/5/10/25/50 kusov/súprava)
口 Ihla na odber krvi (1 kus/vrecko, 1/5/10/25/50 kusov/súprava)
MATERIÁLY POTREBNÉ, ALE NIE SÚ DODÁVANÉ
Pozitívne a negatívne kontroly (dostupné ako samostatná položka)
SKLADOVANIE A STABILITA
Originálne balenie by sa malo skladovať na suchom mieste pri teplote 4-30 °C, chránené pred svetlom a nemrznúť.
UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Súprava je stabilná do dátumu exspirácie vytlačeného na štítku.Testovacia podložka by sa mala použiť do 1 hodiny pri teplote 4-30 °C a vlhkosti <65 % po vybalení vrecka z hliníkovej fólie.Odporúča sa okamžite použiť pri vysokej teplote alebo vysokej vlhkosti.
ODBER A USKLADNENIE VZORIEK
2. Skladovanie vzoriek
2.1 Plná krv;Na odber krvi sa používajú skúmavky s antikoagulanciami, a to bežnémožno použiť antikoagulanciá;ak vzorky plnej krvi nemožno použiť ihneď poodber, môžu byť skladované pri teplote 2-8 ° C počas 3 dní a vzorky nie je možné zmraziť.
2.2 Sérum/plazma: Vzorka sa môže skladovať pri 2-8 ℃ počas 7 dní a mala by byťskladované pri -20 ℃ na dlhodobé skladovanie.
3. Mali by sa použiť len nehemolyzované vzorky. Silne hemolyzované vzorkyprevzorkovať.
4 Chladené vzorky sa musia pred testom znova naladiť na izbovú teplotu.Thezmrazené vzorky by sa mali predtým úplne rozmraziť, znovu zahriať a rovnomerne premiešaťpoužitie.Nezmrazujte a nerozmrazujte opakovane
SKÚŠOBNÝ POSTUP
1) Pomocou priloženého plastového kvapkadla na vzorku nadávkujte 1 kvapku (10 μl) plnej krvi/séra/plazmy do kruhovej jamky na testovaciu kartu.
2) Ihneď po pridaní vzorky pridajte 2 kvapky roztoku na riedenie vzoriek z nádobky s riedidlom na kvapkadlo (alebo celý obsah z jednej testovacej ampulky).
3) Interpretujte výsledky testu po 15 minútach.
Poznámky:
1) Aplikácia dostatočného množstva riedidla vzorky je nevyhnutná pre platný výsledok testu.Ak po jednej minúte nie je v testovacom okienku pozorovaná migrácia (zvlhnutie membrány), pridajte do jamky na vzorku ešte jednu kvapku riedidla.
2) Pozitívne výsledky sa môžu objaviť už po jednej minúte pri vzorke s vysokými hladinami protilátok proti TP.
3) Neinterpretujte výsledky po 20 minútach
PREČÍTANIE VÝSLEDKOV TESTU
1)Pozitívny: Na membráne sa objaví purpurovočervený testovací prúžok aj fialovočervený kontrolný prúžok.Čím nižšia je koncentrácia protilátky, tým slabší je testovací prúžok.
2) Negatívne: Na membráne sa objaví iba fialovočervený kontrolný pás.Neprítomnosť testovacieho prúžku znamená negatívny výsledok.
3)Neplatný výsledok:V kontrolnej oblasti by mal byť vždy fialovočervený kontrolný pás, bez ohľadu na výsledok testu.Ak kontrolný pás nie je viditeľný, test sa považuje za neplatný.Zopakujte test s použitím nového testovacieho zariadenia.
Poznámka: Je normálne mať mierne zosvetlený kontrolný pás s veľmi silnými pozitívnymi vzorkami, pokiaľ je zreteľne viditeľný.
OBMEDZENIE
1) V tomto teste sa môže použiť iba číra, čerstvá, voľne tečúca plná krv/sérum/plazma.
2) Čerstvé vzorky sú najlepšie, ale možno použiť aj zmrazené vzorky.Ak bola vzorka zmrazená, mala by sa nechať rozmraziť vo vertikálnej polohe a skontrolovať jej tekutosť.Plná krv nemôže byť zmrazená.
3) Vzorkou nemiešajte.Vložte pipetu tesne pod povrch vzorky, aby ste odobrali vzorku.
