Zamýšľané použitie

Kombinovaný test dengue NS1 Ag-IgG/IgM je rýchly chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu protilátok (IgG a IgM) a antigénu NS1 vírusu dengue proti vírusu dengue v sére alebo plazme na pomoc pri diagnostike vírusovej infekcie dengue.

[SÚHRN]

Horúčka dengue je akútne infekčné ochorenie prenášané vektormi spôsobené vírusom dengue prenášaným komármi.Infekcia vírusom dengue môže viesť k recesívnej infekcii, horúčke dengue, hemoragickej horúčke dengue, hemoragickej horúčke dengue.Typické klinické prejavy horúčky dengue zahŕňajú náhly nástup, vysokú horúčku, bolesť hlavy, silnú bolesť svalov, kostí a kĺbov, kožnú vyrážku, sklon ku krvácaniu, zväčšenie lymfatických uzlín, znížený počet bielych krviniek, trombocytopéniu a tak ďalej u niektorých pacientov.Toto ochorenie je v zásade populárne v tropických a subtropických oblastiach, pretože toto ochorenie prenáša komár Aides, dôvod popularity je istý sezónne, býva každý rok bežne v máji až novembri, vrchol je v júli až septembri.V novej epidemickej oblasti je populácia vo všeobecnosti vnímavá, ale výskyt je prevažne u dospelých, v endemickej oblasti je výskyt najmä u detí.

Princíp

Kombinovaný test dengue NS1 Ag-IgG/IgM je kvalitatívny imunotest založený na membránovom prúžku na detekciu protilátok proti vírusu dengue (IgG a IgM) a antigénu vírusu dengue NS1 v sére alebo plazme.

Pre test IgG/IgM: Testovacia pomôcka pozostáva z: 1) bordovo sfarbenej konjugovanej podložky obsahujúcej rekombinantné obalové antigény horúčky dengue konjugované s koloidným zlatom (konjugáty horúčky dengue), 2) prúžku s nitrocelulózovou membránou obsahujúceho dve testovacie línie (T1 a T2 línie) a kontrolná čiara (čiara C).Línia T1 je vopred potiahnutá protilátkou na detekciu IgM anti-dengue, línia T2 je potiahnutá protilátkou na detekciu IgG proti horúčke dengue.Keď sa do jamky na vzorku v testovacej kazete nadávkuje primeraný objem testovanej vzorky, vzorka migruje kapilárnym pôsobením cez kazetu.IgG proti horúčke dengue, ak je prítomný vo vzorke, sa naviaže na konjugáty horúčky dengue.Imunokomplex je potom zachytený činidlom vopred potiahnutým na páse T2, čím sa vytvorí vínová línia T2, čo naznačuje pozitívny výsledok testu IgG na horúčku dengue a naznačuje nedávnu alebo opakovanú infekciu.IgM anti-dengue, ak je prítomný vo vzorke, sa naviaže na konjugáty dengue.Imunokomplex je potom zachytený činidlom potiahnutým na línii T1, čím sa vytvorí vínová línia T1, čo naznačuje pozitívny výsledok testu na dengue IgM a naznačuje čerstvú infekciu.Absencia akýchkoľvek T línií (T1 a T2) naznačuje negatívny výsledok.

Pre test NS1: V tomto testovacom postupe je protilátka proti horúčke dengue NS1 imobilizovaná v oblasti testovacej čiary kazety.Po vložení vzorky plnej krvi/séra/plazmy do jamky na vzorku táto reaguje s časticami pokrytými protilátkou proti horúčke dengue NS1, ktoré boli aplikované na podložku na vzorku.Táto zmes migruje chromatograficky po dĺžke testovacieho prúžku a interaguje s imobilizovanou protilátkou proti horúčke dengue NS1.Ak vzorka obsahuje antigén vírusu dengue NS1, v oblasti testovacej čiary sa objaví farebná čiara, čo znamená pozitívny výsledok.Ak vzorka neobsahuje antigén NS1 vírusu dengue, v tejto oblasti sa neobjaví farebná čiara, čo by znamenalo negatívny výsledok.

Aby slúžila ako kontrola postupu, v oblasti kontrolnej čiary sa vždy objaví farebná čiara indikujúca, že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k nasiaknutiu membrány.

Skladovanie a stabilita

Uchovávajte zabalené v zapečatenom vrecku pri izbovej teplote alebo v chladničke (4-30 ℃ alebo 40-86 ℉).Testovacie zariadenie je stabilné do dátumu exspirácie vytlačeného na zapečatenom vrecku.

Test musí zostať v zapečatenom vrecku až do použitia.

Odber a príprava vzoriek

1. Kombinovaný test dengue NS1 Ag-IgG/IgM možno vykonať na sére alebo plazme.

2. Odoberať vzorky plnej krvi, séra alebo plazmy podľa pravidelných klinických laboratórnych postupov.

3. Testovanie by sa malo vykonať ihneď po odbere vzorky.Nenechávajte vzorky pri izbovej teplote dlhší čas.Pri dlhodobom skladovaní by sa vzorky mali uchovávať pod -20 °C.

4. Pred testovaním vytemperujte vzorky na izbovú teplotu.Zmrazené vzorky sa musia pred testovaním úplne rozmraziť a dobre premiešať.Vzorky by sa nemali opakovane zmrazovať a rozmrazovať.

Skúšobný postup

Pred testovaním nechajte test, vzorku, tlmivý roztok a/alebo kontroly dosiahnuť izbovú teplotu 15-30 ℃ (59-86 ℉).

1. Pred otvorením nechajte vrecko zohriať na izbovú teplotu.Vyberte testovacie zariadenie z uzavretého vrecka a použite ho čo najskôr.Umiestnite testovacie zariadenie na čistý a rovný povrch.

2. Pre test IgG/IgM: Držte kvapkadlo vo zvislej polohe a preneste 1 kvapku vzorky (približne 10 μl) do jamky na vzorku (S) testovacieho zariadenia, potom pridajte 2 kvapky pufra (približne 70 μl) a spustite časovač.Pozrite si ilustráciu nižšie.

3. Pre test NS1: Držte kvapkadlo vertikálne a preneste 8~10 kvapiek séra alebo plazmy (približne 100 μl) do jamky (S) na vzorku testovacieho zariadenia, potom spustite časovač.Pozrite si ilustráciu nižšie.

4. Počkajte, kým sa objavia farebné čiary.Odčítajte výsledky po 15 minútach.Neinterpretujte výsledok po 20 minútach.

Interpretácia výsledkov

Pozitívne:

Pre test IgG/IgM: Na membráne sa objaví kontrolná čiara a aspoň jedna testovacia čiara.Výskyt testovacej čiary T2 indikuje prítomnosť špecifických IgG protilátok proti horúčke dengue.Výskyt testovacej čiary T1 indikuje prítomnosť špecifických IgM protilátok proti horúčke dengue.A ak sa objaví línia T1 aj T2, znamená to prítomnosť špecifických IgG a IgM protilátok proti horúčke dengue.Čím nižšia je koncentrácia protilátky, tým slabšia je výsledná čiara.

Pre test NS1: Zobrazia sa dve čiary.Jedna čiara by sa mala vždy objaviť v oblasti kontrolnej čiary (C) a ďalšia jednofarebná čiara by sa mala objaviť v oblasti testovacej čiary.

Negatívne:

V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara. V oblasti testovacej čiary sa neobjaví žiadna viditeľná farebná čiara.

Neplatné: Kontrolný riadok sa nezobrazuje.Nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne postupy sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania kontrolnej linky.Skontrolujte postup a zopakujte test s novým testovacím zariadením.Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte používať testovaciu súpravu a kontaktujte svojho miestneho distribútora.