[ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE]

Rýchla testovacia kazeta COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo je laterálny prietokový imunotest určený na kvalitatívnu detekciu vírusových nukleoproteínových antigénov SARSCoV-2, chrípky A a chrípky B vo výteroch z nosohltanu od jedincov s podozrením na respiračnú vírusovú infekciu v súlade s COVID. -19 ich poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.Príznaky respiračnej vírusovej infekcie spôsobenej SARS-CoV-2 a chrípkou môžu byť podobné.Rýchla testovacia kazeta COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo je určená na detekciu a diferenciáciu vírusových nukleoproteínových antigénov SARS-CoV-2, chrípky A a chrípky B.Antigény sú vo všeobecnosti detegovateľné v nazofaryngeálnych vzorkách počas akútnej fázy infekcie.Pozitívne výsledky naznačujú prítomnosť vírusových antigénov, ale na určenie stavu infekcie je potrebná klinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami.Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu alebo koinfekciu s inými vírusmi.Negatívne výsledky nevylučujú SARS-CoV-2, chrípku A alebo chrípkovú infekciu a nemali by sa používať ako jediný základ pre rozhodnutia o liečbe alebo manažmente pacienta, vrátane rozhodnutí o kontrole infekcie.Negatívne výsledky sa musia kombinovať s klinickými pozorovaniami, anamnézou pacienta a epidemiologickými informáciami a musia sa potvrdiť molekulárnym testom, ak je to potrebné pre manažment pacienta.Rýchla testovacia kazeta COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo je určená na použitie vyškoleným personálom klinického laboratória, ktorý je špeciálne poučený a vyškolený na diagnostické postupy in vitro.

[SÚHRN]

Nové koronavírusy (SARS-CoV-2) patria do rodu β.COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenie.Ľudia sú vo všeobecnosti náchylní.V súčasnosti sú hlavným zdrojom infekcie pacienti infikovaní novým koronavírusom;Infekčným zdrojom môžu byť aj asymptomatickí infikovaní ľudia.Na základe doterajšieho epidemiologického šetrenia je inkubačná doba 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní.Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ.Upchatý nos, výtok z nosa, bolesť hrdla, malígna hnačka sa vyskytujú v niekoľkých prípadoch.Chrípka (chrípka) je nákazlivé ochorenie dýchacích ciest spôsobené vírusmi chrípky.Môže spôsobiť mierne až ťažké ochorenie.Vážne následky chrípkovej infekcie Môžu viesť k hospitalizácii alebo smrti.Niektorí ľudia, ako sú starší ľudia, malé deti a ľudia s určitými zdravotnými problémami, sú vystavení vysokému riziku závažných komplikácií chrípky.Existujú dva hlavné typy vírusu chrípky (chrípky): Typy A a B. Chrípka A a vírusy, ktoré sa bežne šíria u ľudí (vírusy ľudskej chrípky), sú každoročne zodpovedné za epidémie sezónnej chrípky.

[PRINCÍP]

Rýchly test antigénu COVID-19 je laterálny prietokový imunotest založený na princípe sendvičovej techniky dvojitej protilátky.Monoklonálna protilátka proti nukleokapsidovému proteínu SARS-CoV-2 konjugovaná s farebnými mikročasticami použitá ako detektor a nastriekaná na konjugačný vankúšik.Počas testu antigén SARS-CoV-2 vo vzorke interaguje s protilátkou SARS-CoV-2 konjugovanou s farebnými mikročasticami, čím vzniká komplex označený antigén-protilátka.Tento komplex migruje na membráne prostredníctvom kapilárneho účinku až do testovacej čiary, kde bude zachytený vopred potiahnutou monoklonálnou protilátkou nukleokapsidového proteínu SARSCoV-2.Farebná testovacia čiara (T)

[KOMPOZÍCIA]

Dodávaný materiál testovacia kazeta: testovacia kazeta obsahuje testovací prúžok antigénu COVID-19 a testovací prúžok proti chrípke A+B, ktoré sú upevnené vo vnútri plastového zariadenia

· Extrakčné činidlo: Ampulka obsahujúca 0,4 ml extrakčného činidla

· Sterilizovaný tampón

· Odsávacia trubica

· Hrot kvapkadla

· Pracovná stanica

· Príbalový leták

Množstvo testov bolo vytlačené na štítku.Materiály požadované, ale nedodané

Časovač

[SKLADOVANIE A STABILITA]

· Skladujte zabalené v zapečatenom vrecku pri teplote (4-30 ℃ alebo 40-86 ℉).Súprava je stabilná do dátumu exspirácie vytlačeného na štítku.

· Po otvorení vrecka sa má test použiť do jednej hodiny.Dlhodobé vystavenie horúcemu a vlhkému prostrediu spôsobí znehodnotenie produktu.ŠARŽA a dátum spotreby boli vytlačené na štítku.

[VZOR]

Vzorky získané skoro počas nástupu symptómov budú obsahovať najvyššie vírusové titre;vzorky získané po piatich dňoch symptómov majú väčšiu pravdepodobnosť negatívnych výsledkov v porovnaní s testom RT-PCR.Neadekvátny odber vzoriek, nesprávna manipulácia so vzorkou a/alebo preprava môžu viesť k falošne negatívnym výsledkom;preto sa dôrazne odporúča školenie v oblasti odberu vzoriek z dôvodu dôležitosti kvality vzorky pre generovanie presných výsledkov testov.