Rýchla testovacia kazeta na neutralizačné protilátky COVID-19 (koloidné zlato)
COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) je rýchly chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu neutralizujúcich protilátok proti COVID-19 v ľudskej plnej krvi, sére alebo plazme ako pomôcka pri diagnostike prítomnosti neutralizujúcich protilátok. Covid-19.
Nové koronavírusy patria k rodu β.Covid-19 je akútne infekčné ochorenie dýchacích ciest.Ľudia sú vo všeobecnosti citliví.V súčasnosti sú pacienti infikovaní novým koronavírusom hlavným zdrojom infekcie;Asymptomatický infikovaný ľudia môžu byť tiež infekčným zdrojom.Na základe súčasného epidemiologického vyšetrovania je obdobie inkubácie 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní.Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ.V niekoľkých prípadoch sa nachádzajú nosné preťaženie, výtok z nosa, bolesť hrdla, myalgia a hnačka.
Rýchla testovacia kazeta COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (koloidné zlato) je rýchly test, ktorý využíva kombináciu farebných častíc potiahnutých antigénom S-RBD na detekciu neutralizujúcich protilátok proti COVID-19 v ľudskej plnej krvi, sére alebo plazme.
Rýchla testovacia kazeta COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (koloidné zlato) je kvalitatívna membránová imunoanalýza na detekciu neutralizujúcich protilátok proti COVID-19 v plnej krvi, sére alebo plazme.Membrána je vopred potiahnutá enzýmom konvertujúcim angiotenzín I 2 (ACE2) v oblasti testovacej čiary prúžku.Počas testovania celá vzorka krvi, séra alebo plazmy reaguje s S-RBD konjugovaným koloidným zlatom.Zmes migruje nahor po membráne chromatograficky kapilárnym pôsobením, aby reagovala s ACE2 na membráne a vytvorila farebnú čiaru.Prítomnosť tejto farebnej čiary znamená negatívny výsledok, zatiaľ čo jej absencia znamená pozitívny výsledok.Aby slúžila ako kontrola postupu, farebná čiara sa v oblasti kontrolnej čiary vždy zmení z modrej na červenú, čo znamená, že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k presakovaniu membrány.
| Individuálne zabalené testovacie zariadenia | Každé zariadenie obsahuje prúžok s farebnými konjugátmi a reaktívnymi činidlami vopred rozprestretými v zodpovedajúcich oblastiach |
| Jednorazové pipety | Na pridanie použitia vzoriek |
| Buffer | Fosfátový pufrovaný soľný roztok a konzervačný |
| Príbalový leták | Pre inštrukciu prevádzky |
K dispozícii materiály
| ● Testovacie zariadenia | ●Kvapkadlá |
| ● vyrovnávacia pamäť | ● Vložte balík |
Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté
| ● Kontajnery zberu vzoriek | ●Časovač |
| ● Centrifuge |
1. Iba pre profesionálne diagnostické použitie in vitro.
2. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedeného v balíku.Nepoužívajte test, ak je fóliové vrecko poškodené.Nepoužívajte testy.
3. Roztok extrakcie činidla obsahuje roztok soli, ak roztok kontaktuje pokožku alebo oko, v jednej rovine s veľkým množstvom vody.
4. Vyhnite sa krížovej kontaminácii vzoriek pomocou nového kontajnera zbierky vzoriek pre každú získanú vzorku.
5. Pred testovaním si pozorne prečítajte celý postup.
6. Nejedzte, nepite ani nefajčite v oblasti, kde sa zaobchádza s exemplármi a súpravami.Zvládajte všetky vzorky, akoby obsahovali infekčné látky.Počas celého postupu dodržiavajte zavedené opatrenia proti mikrobiologickým rizikám a dodržiavajte štandardné postupy na správnu likvidáciu vzoriek.Pri testovaní vzoriek noste ochranný odev, ako sú laboratórne plášte, jednorazové rukavice a ochranu očí.
7. Ak existuje podozrenie na infekciu novým koronavírusom na základe súčasných kritérií klinického a epidemiologického skríningu odporúčaných orgánmi verejného zdravotníctva, vzorky by sa mali odoberať s príslušnými opatreniami na kontrolu infekcie pre nové koronavírusy a mali by sa odoslať na štátne alebo miestne ministerstvo zdravotníctva na testovanie.V týchto prípadoch by ste sa nemali pokúšať o kultiváciu vírusu, pokiaľ nie je k dispozícii BSL 3+ na príjem a kultiváciu vzoriek.
8. Nezamieňajte ani nemiešajte činidlá z rôznych šarží.
9. Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky.
10. Použité testovacie materiály by sa mali zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
1. Súprava by sa mala uchovávať pri 2-30 ° C, až kým sa dátum platnosti vytlačí na utesnenom vrecku.
2. Test musí zostať až do použitia v zapečatenom vrecku.
3. Nenažňujte.
4. Je potrebné dbať na ochranu komponentov súpravy pred kontamináciou.Nepoužívajte, ak existuje dôkaz o mikrobiálnej kontaminácii alebo zrážaní.Biologická kontaminácia dávkovacieho zariadenia, nádob alebo činidiel môže viesť k nesprávnym výsledkom.
Akékoľvek materiály ľudského pôvodu považujte za infekčné a zaobchádzajte s nimi podľa štandardných postupov biologickej bezpečnosti.
Kapilárna celá krv
Umyte ruku pacienta a potom nechajte zaschnúť.Masírujte ruku bez toho, aby ste sa dotkli vpichu.Vpichnite pokožku sterilnou lancetom.Vymatrite prvé príznaky krvi.Jemne šúchajte ruku od zápästia cez dlaň k prstu, aby sa na mieste vpichu vytvorila zaoblená kvapka krvi.Pridajte vzorku plnej krvi z prsta do testovacieho zariadenia pomocou kapilárnej trubice alebo závesných kvapiek.
venózna plná krv:
Odoberte vzorku krvi do levanduľovej, modrej alebo zelenej vrchnej odberovej skúmavky (obsahujúcej EDTA, citrát alebo heparín, v danom poradí vo Vacutainer®) punkciou žily.
Plazma
Odoberte vzorku krvi do levanduľovej, modrej alebo zelenej vrchnej odberovej skúmavky (obsahujúcej EDTA, citrát alebo heparín, v danom poradí vo Vacutainer®) punkciou žily.Oddeľte plazmu odstredením.Opatrne natiahnite plazmu do novej vopred označenej skúmavky.
Sérum
Odoberte vzorku krvi do odberovej skúmavky s červeným vrchom (neobsahujúcej žiadne antikoagulanciá vo Vacutaineri®) punkciou žily.Nechajte krv zraziť.Oddeľte sérum odstredením.Opatrne natiahnite sérum do novej vopred označenej skúmavky.
Testovacie vzorky čo najskôr po odbere.Ak vzorky netestujete ihneď, skladujte ich pri teplote 2 °C – 8 °C.
Uložte vzorky pri 2 ° C-8 ° C až do 5 dní.Pre dlhšie skladovanie by mali byť vzorky zmrazené na -20 °C.
Vyhnite sa viacnásobným cyklom zmrazovania a rozmrazovania.Pred testovaním pomaly priveďte zmrazené vzorky na izbovú teplotu a jemne premiešajte.Vzorky obsahujúce viditeľné častice by sa mali pred testovaním vyčistiť odstredením.Nepoužívajte vzorky preukazujúce veľkú lipémiu, veľkú hemolýzu alebo zákal, aby ste predišli interferencii pri interpretácii výsledkov.
Nechajte vzorku a testované komponenty zohriať na izbovú teplotu. Po rozmrazení vzorku pred testom dobre premiešajte.Testovacie zariadenie umiestnite na čistú plochú plochu.
Pre vzorku kapilárnej celej krvi:
Použitie kapilárnej trubice: Naplňte kapiláru apreneste približne 50 µl (alebo 2 kvapky) plnej krvi z prstavzorku do jamky na vzorku (S) testovacieho zariadenia, potom pridajte1 kvapka (asi 30 µl)zRiedidlo vzoriekOkamžite do vzorky.
Pre vzorku celej krvi:
Potom vyplňte kvapkadlo vzorkouPreneste 2 kvapky (asi 50 µl)vzorky do vzorky.Uistite sa, že neexistujú žiadne vzduchové bubliny.PotomPreneste 1 kvapku (asi 30 ul)riedidla vzorky ihneď do jamky na vzorku.
Pre vzorku plazmy/ séra:
Potom vyplňte kvapkadlo vzorkouPreneste 1 kvapku (asi 25 µl)vzorky do vzorky.Uistite sa, že neexistujú žiadne vzduchové bubliny.PotomPreneste 1 kvapku (asi 30 ul) riedidla vzorky ihneď do jamky na vzorku.
Nastavte časovač.Prečítajte si výsledok po 15 minútach.Potom už nečítajte výsledok20 minút.Aby ste sa vyhli nejasnostiam, po interpretácii výsledku testovacie zariadenie zlikvidujte
| POZITÍVNY VÝSLEDOK:
| V kontrolnej oblasti (C) sa objaví iba jeden farebný pás.V testovacej oblasti (T) sa neobjaví žiadny viditeľný farebný pás. |
| NEGATÍVNY VÝSLEDOK:
| Na membráne sa objavujú dva farebné pásy.Jeden pás sa objaví v kontrolnej oblasti (C) a ďalší pás sa objaví v testovacej oblasti (T). |
| *POZNÁMKA: Intenzita farby v oblasti testovacej čiary sa bude líšiť v závislosti od koncentrácie neutralizačných protilátok proti COVID-19 vo vzorke.Preto by sa mal akýkoľvek odtieň farby v oblasti testovacej čiary považovať za negatívny. | |
|
NEPLATNÝ VÝSLEDOK:
| Kontrolný pás sa nezobrazí.Výsledky akéhokoľvek testu, ktorý nevytvoril kontrolný pás v stanovenom čase odčítania, sa musia brať do úvahy.Skontrolujte postup a zopakujte ho s novým testom.Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte súpravu používať a kontaktujte miestneho distribútora. |
1. Vnútorná kontrola:Tento test obsahuje vstavanú riadiacu funkciu, pásmo C.Čiara C sa vytvorí po pridaní vzorky a riedidla vzoriek.V opačnom prípade skontrolujte celý postup a zopakujte test s novým zariadením.
2. Externé ovládanie:Správna laboratórna prax odporúča používať externé kontroly, pozitívne a negatívne (poskytnuté na požiadanie), aby sa zabezpečilo správne vykonanie testu.
