Rýchla testovacia kazeta COVID-19 IgG/IgM (koloidné zlato)
Rýchla testovacia kazeta COVID-19 IgG/IgM (koloidné zlato)
Presné, efektívne, bežne používané.
1. [1ÚČEL POUŽITIA]
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette je laterálny prietokový imunotest určený na kvalitatívnu detekciu SARS-CoV-2 nukleokapsidových antigénov vo výteroch z nosohltanu a orofaryngeálnych výterov od osôb, u ktorých je ich poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podozrivý na COVID-19.
2. [SKLADOVANIE A STABILITA]
Uchovávajte zabalené v zapečatenom vrecku pri teplote (4-30 ℃ alebo 40-86 ℉).Súprava je stabilná do dátumu exspirácie vytlačeného na štítku.
Po otvorení vrecka by sa mal test použiť do jednej hodiny.Dlhodobé vystavenie horúcemu a vlhkému prostrediu spôsobí znehodnotenie produktu.
LOT a dátum spotreby boli vytlačené na štítku.
3. Odber vzoriek
Vzorka výteru z nosohltanu
Zaveďte tampón s minitipom s ohybným driekom (drôtom alebo plastom) cez nosnú dierku rovnobežne s podnebím (nie smerom nahor), až kým nenarazíte na odpor alebo kým nebude vzdialenosť ekvivalentná vzdialenosti od ucha k nosovej dierke pacienta, čo naznačuje kontakt s nosohltanom.Tampón by mal dosiahnuť hĺbku rovnajúcu sa vzdialenosti od nozdier po vonkajší otvor ucha.Tampón jemne vmasírujte a zrolujte.Nechajte tampón na mieste niekoľko sekúnd, aby absorboval sekréty.Pomaly odstráňte tampón a otáčajte ním.Vzorky je možné odoberať z oboch strán pomocou rovnakého tampónu, ale nie je potrebné odoberať vzorky z oboch strán, ak je minitip nasýtený tekutinou z prvého odberu.Ak vychýlená priehradka alebo upchatie spôsobuje ťažkosti pri odbere vzorky z jednej nosovej dierky, použite rovnaký tampón na odber vzorky z druhej nosovej dierky.
Vzorka orofaryngeálneho výteru
Vložte tampón do oblasti zadného hltana a mandlí.Potrite tampónom oba stĺpiky mandlí a zadný orofaryng a nedotýkajte sa jazyka, zubov a ďasien.
Príprava vzorky
Po odbere vzoriek tampónov je možné tampóny uložiť v extrakčnom činidle dodanom so súpravou.Môže sa tiež uchovávať ponorením hlavy tampónu do skúmavky obsahujúcej 2 až 3 ml roztoku na ochranu vírusu (alebo izotonického fyziologického roztoku, roztoku tkanivovej kultúry alebo fosfátového pufra).
[PRÍPRAVA VZORKU]
1. Odskrutkujte veko extrakčného činidla.Pridajte všetko činidlo na extrakciu vzorky do extrakčnej skúmavky a položte ju na pracovnú stanicu.
2. Vložte vzorku tampónu do extrakčnej skúmavky, ktorá obsahuje extrakčné činidlo.Tampón rolujte aspoň 5-krát, pričom tlačte hlavu na spodok a stranu extrakčnej trubice.Tampón ponechajte v extrakčnej skúmavke jednu minútu.
3. Vyberte tampón a zároveň stláčajte strany skúmavky, aby ste z tampónu extrahovali tekutinu.Extrahovaný roztok sa použije ako skúšobná vzorka.
4. Do extrakčnej skúmavky pevne vložte špičku kvapkadla.
[SKÚŠOBNÝ POSTUP]
1. Pred testovaním nechajte testovacie zariadenie a vzorky vytemperovať na teplotu (15-30 °C alebo 59-86 °C).
2. Vyberte testovaciu kazetu z uzavretého vrecka.
3. Otočte skúmavku na extrakciu vzorky, držte ju vo zvislej polohe, preneste 3 kvapky (približne 100 μl) do jamky (S) na vzorku v testovacej kazete a potom spustite časovač.Pozrite si ilustráciu nižšie.
4. Počkajte, kým sa objavia farebné čiary.Interpretujte výsledky testu po 15 minútach.Neodčítajte výsledky po 20 minútach.
[INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV]
Pozitívne:*Zobrazia sa dva riadky.Jedna farebná čiara by mala byť v kontrolnej oblasti (C) a ďalšia zdanlivo farebná susediaca čiara by mala byť v testovacej oblasti (T).Pozitívny na prítomnosť nukleokapsidového antigénu SARS-CoV-2.Pozitívne výsledky naznačujú prítomnosť vírusových antigénov, ale na určenie stavu infekcie je potrebná klinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami. Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu alebo koinfekciu s inými vírusmi.Zistené činidlo nemusí byť jednoznačnou príčinou ochorenia.
Negatívne: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara.V testovacej oblasti (T) sa neobjaví žiadna čiara.Negatívne výsledky sú predpokladané.Negatívne výsledky testov nevylučujú infekciu a nemali by sa používať ako jediný základ pre liečbu alebo iné rozhodnutia o manažmente pacienta, vrátane rozhodnutí o kontrole infekcie, najmä v prípade výskytu klinických príznakov a symptómov zodpovedajúcich COVID-19 alebo u tých, ktorí boli v kontakte s vírusom.Odporúča sa, aby sa tieto výsledky potvrdili molekulárnou testovacou metódou, ak je to potrebné pre manažment pacienta.
Neplatné: Kontrolný riadok sa nezobrazuje.Nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne postupy sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania kontrolnej linky.Skontrolujte postup a zopakujte test s použitím novej testovacej kazety.Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte používať šaržu a kontaktujte miestneho distribútora.
